Kodėl plastinės chirurgijos bendruomenė kalba apie naują krūtų implantų studiją

Kodėl plastinės chirurgijos bendruomenė kalba apie naują krūtų implantų studiją

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaktorius | E-mail

Naujas krūtų implantų tyrimas daro išvadas apie jų bendrą poveikį sveikatai. Tačiau, kaip teigia daugelis plastinės chirurgijos bendruomenės, tyrimas nėra visiškai pasakojimas.

Paskelbta Metų plastikos chirurgija, Teksaso universiteto Teksaso MD Andersonio vėžio centro klinikų "Plastic Surgeons" autorius - naudoja duomenis iš beveik 100 000 krūtų implantų sergančių pacientų ir yra didžiausia silikono gelio implantavimo studija nuo 2006 m. Jis daro išvadą, kad krūtų implantai yra susiję su didesniu tam tikrų medicinos sąlygos: "Lyginant su normatyviniais duomenimis, silikono implantai yra susiję su didesniais Sjogreno sindromo, sklerodermos, reumatoidinio artrito, negyvagimio ir melanomos dažniais. Tyrimas atliekamas iš antrinės analizės duomenų, surinktų iš FDA duomenų bazės apie didelius po patvirtinimo studijas.

"Tai yra mūsų geriausi duomenys iki šiol", - sako vyresnysis tyrėjas ir Hiustono plastikos chirurgas Markas Clemensas MD. "Buvo patvirtintos bendrosios komplikacijos, tokios kaip plyšimas, randų vystymasis ir infekcija, tačiau rizika ir toliau kaupiasi visą krūties implanto gyvenimą". Jis pažymi, kad "mokslininkai nustatė, kad silikono implantai buvo susiję su tam tikra liga, tokia kaip vėžys arba autoimuninė liga; bet jokių priežastinių santykių nebuvo. "

Tačiau kai kurie chirurgai baiminasi, kad skaitytojai pasitrauks iš tyrimo ir padarys išvadą, kad krūtų implantai sukelia melanomą ir kitus sveikatos sutrikimus. "Straipsnyje nesilaikoma geros mokslinės logikos, - sako La Jolla, CA Robertas Singeris, MD. "Tai yra retrospektyvus tyrimas, kuriame pateikiami skirtingų skirtingų gamintojų pranešimai ir labai bloga tolesnė veikla, kai vertinama, ar pacientai grįš į savo gydytojų biurus". Tai reiškia, kad pacientai po gydymo negrįžo. chirurginės operacijos metu arba po kelerių metų apsilankiusių apsilankymų. Prideda dr. Singer: "Tolesnis gydymas ar atitikties rodiklis yra labai mažas, todėl dauguma pacientų, kurie nevykdo tolesnio gydymo ar laikosi, tikriausiai neturi jokių problemų."

Autoriai pripažįsta šiuos galimus sunkumus, susijusius su duomenimis: "Tolimesnė veikla yra labai susilpnėjusi", - teigia tyrimas. "... Bendras atitikimas yra menkas". Vis dėlto dr. Singer ir jo kolegos chirurgai susirūpinę skaitytojais skaito išvadas be išsamaus supratimo apie tyrimo metodus.

Viena iš tokių išvadų yra "padidėjusi ... melanomos norma, didesnė nei dvigubai didesnė už populiaciją". Dr Singeriui sunku padaryti tokią išvadą, atsižvelgiant į duomenų neatitikimus. "[Straipsnyje] neatsižvelgiama į tai, kad žmonės, turintys implantų, gali gyventi aktyvesniam gyvenimo būdui, daugiau saulėje, daugiau paplūdimyje ir kaip tai lygina su įprastais gyventojais?" - klausia jis.

Eugene, OR plastiko chirurgas Markas Jevelas, MD, yra susirūpinęs dėl išvadų tikslumo, suklaidindamas kartu skirtingų tyrimų rezultatus, kurie naudojo skirtingus metodus, kaip pranešti apie rezultatus. "Buvo atlikti kiti mokslinėje literatūroje išdėstyti tyrimai, kurie buvo elegantiškesni projektuojant, naudojo geresnius statistinius duomenų analizės metodus ir padarė išvadą, kad krūtų implantai yra saugūs", - sako jis.

Čikagos plastikos chirurgas Laurie Casas, MD sako, kad tyrimo būdas klaidina skaitytoją. "Tai savarankiškai pateikti duomenys. Turite turėti įtikinamų įrodymų, kad pateiktumėte tą konkretų pareiškimą. Jūs negalite pasakyti, kad krūtų implantai sukelia melanomą, nes kelios moterys po patvirtinimo tyrimo turi melanomą. Viskas, ką galite pasakyti, yra "tai dalykų, kurie atsitiko su šiomis krūtų implantų moterimis, sąrašas", - sako ji, pakartodama dr. Singerio pageidavimą, kad tyrimas palygino savo rezultatus su didesniais statistiniais duomenimis. "Pacientų savižudiški simptomai daugeliu atvejų nėra faktinės ligos diagnozė".

Paskutinis žodis dr. Singer yra priminimas, kad "plastikos chirurgai yra suinteresuoti savo pacientų sveikata. Aš žinau, kad aš ir visi mano etiniai kolegos to nedarytų, jei manėme, kad tai nėra saugu. "

Savo ruožtu Dr. Clemens, atrodo, jaučia tą patį. "Išvadose moterims suteikiama informacija, kad būtų galima aptarti su savo gydytoju priimant sprendimą dėl krūtų implantų", - sako jis. "MD Andersono plastiniai chirurgai ir toliau teikia krūtų implantai kaip saugią galimybę mūsų pacientams, tačiau norime, kad moterys žinotų apie retus ir įprastus pavojus."

Pagal Star Tribune, Maisto ir vaistų administracija planuoja surengti susitikimą kitų metų pradžioje, kad būtų aptariami naujausi duomenys apie krūtų implantų saugumą, įskaitant šį tyrimą. Nė viena susirinkimo data nebuvo paskelbta.

Pasidalink Su Draugais

Susiję Straipsniai

add