FDA įspėja, kad šis bendras vaistas gali sukelti mirtį vartotojams, sergantiems širdies ligomis

FDA įspėja, kad šis bendras vaistas gali sukelti mirtį vartotojams, sergantiems širdies ligomis

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaktorius | E-mail

Maisto ir vaistų administracija (FDA) išleido įspėjimą, nurodantį, kad vaistą išrašiusiems asmenims reikia atsargiai elgtis prieš paskyrus bendrąjį antibiotiką Biaxin, t. Y. Klaritromiciną, pacientams, sergantiems širdies ligomis dėl "galimo padidėjusio širdies ligų ar mirties atvejų, kurie gali atsirasti po metų. "

Biaxin yra vaistas, naudojamas daugelio rūšių odos, ausų, sinusų, plaučių ir kitų kūno dalių, įskaitant Mycobacterium avium komplekso (MAC) infekcijos, kuris yra plaučių infekcija, kuri dažnai veikia ŽIV užsikrėtusius žmones, rūšims gydyti, pagal FDA, bet ji nėra patvirtinta širdies ligų gydymui.

Jums taip pat gali patikti: FDA išleidžia naują įspėjimą apie neteisėtą kūno kontūrinį produktą

Šis įspėjimas grindžiamas dešimties metų trukmės tyrimo duomenimis apie pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, atlikus didelį klinikinį tyrimą, pavadintą "CLARICOR" bandymu, kuris pirmą kartą nustatė problemą. Atliekant tyrimą, pacientų, sergančių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais, kuriems buvo du savaitės Biaxin kursas, mirčių skaičius padidėjo netikėtai. Pasak FDA, nepageidaujamos reakcijos šiems pacientams pasirodė po vienerių metų ar ilgiau.

FDA pažymi, kad po šio klausimo buvo paskelbti šeši stebėjimo tyrimai (du nustatyta, kad ilgalaikė narkotikų rizika yra įrodyta, keturios - ne), tačiau perspektyvus, placebu kontroliuojamas CLAIRCOR tyrimas yra didžiausias rizikos padidėjimo požymis o ne tik stebimos ataskaitos. Tačiau, remiantis šiais tyrimais, FDA negali nustatyti, kodėl mirčių rizika pacientams, sergantiems širdies liga, yra didesnė.

Dėl to FDA pridūrė naują įspėjimą dėl padidėjusios mirties rizikos sergantiems pacientams, sergantiems širdies liga, pranešė, kad pacientai, norintys apsvarstyti kitus antibiotikus, privalo apsvarstyti stulbinančius tyrimo rezultatus visoms "Biaxin" etiketėms.

Visą ataskaitą galima peržiūrėti FDA MedWatch įspėjime.

Pasidalink Su Draugais

Susiję Straipsniai

add