"MemoryShape" krūtų implantai gauna FDA patvirtinimą

"MemoryShape" krūtų implantai gauna FDA patvirtinimą

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaktorius | E-mail

Kalbant apie krūtų padidinimą ir rekonstrukciją, yra įvairių implantai, kuriuos pacientai gali pasirinkti. Po neseniai patvirtinto Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo dabar yra penki FDA patvirtintų silikono gelio krūtų implantai, kuriuos galima įsigyti JAV. Silikono implantai yra įvairių formų ir dydžių, jie turi arba lygų arba tekstūruotą silikono išorinį apvalkalą, kuris yra užpildyta silikono geliu.

"Memory_Shape" krūtų implantai, pagaminti "Mentor Worldwide", yra ašaros formos, kad imituotų natūralių krūtų išvaizdą ir būtų sukurtos su tekstūruotu efektu, siekiant geriau padėti išlaikyti implantus. Palyginti su kitais Mentor implantais, "MemoryShape" implantai yra pagaminti iš stipresnio jausmo silikono gelio.

FDA patvirtinimas pagrįstas duomenimis iš 955 moterų per šešerius metus. "MemoryShape" implantas parodė panašias komplikacijas ir rezultatus anksčiau patvirtintose silikono geliu užpildytose implantose iš "Mentor", "Allergan" ir "Sientra". FDA pastebėjo, kad kai kuriuose "MemoryShape" krūtų implantuose yra gelio lūžių lūžiai ar įtrūkimai.

"Svarbu prisiminti, kad krūtų implantai nėra įprasti prietaisai. Prieš pradėdami svarstyti padidinimo ar atstatymo operaciją, moterys turėtų viską suprasti su krūtų implantais susijusią riziką, ir jie turėtų pripažinti, kad būtina ilgalaikė stebėsena ", - sako dr. Jeffrey Shuren, FDA prietaisų ir radiacinės saugos centro direktorius. "Duomenys, kuriuos mes peržiūrėjome, parodė pagrįstą saugumo ir veiksmingumo užtikrinimą." Tačiau FDA reikalauja, kad "Mentor" atliktų serologinius tyrimus po patvirtinimo, skirtus įvertinti implantų saugumą, veiksmingumą ir sveikatą. "Mes pažvelgsime į tyrimo, atlikto po patvirtinimo, rezultatus, kurie bus skirti implantų ilgalaikiam saugumui ir veiksmingumui", - sako dr. Shuren.

Kokio tipo krūtų implantai turite ar norite gauti?

Pasidalink Su Draugais

Susiję Straipsniai

add