FDA patvirtina naują psoriazės vaistą, turinčią labai sunkų šalutinį poveikį

FDA patvirtina naują psoriazės vaistą, turinčią labai sunkų šalutinį poveikį

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaktorius | E-mail

Psoriazė gali būti skausminga ir negražinga odos būklė, tačiau tiems, kurie to kenčia, yra tam tikrų naujienų apie horizontą. FDA tik patvirtino Siliq, naują vaistą, skirtą gydyti tuos super storus, raudonus, drebulius odos pleistrus, kurie lydi psoriazę, o vaisto veiksmingumo lygis yra gana nepaprastas.

Deja, yra sugavimų: tyrimai parodė kai kuriuos labai rimtus šalutinius poveikius naudojant "SILIC", todėl labai svarbu juos žinoti prieš bandydami gydymą patys. "Savižudybės idėjos ir elgesys, įskaitant baigė savižudybes, pasireiškė pacientams, gydytiems Siliq klinikinių tyrimų metu ", - teigia pranešimas spaudai.

Suprantama, tai ženkli prekės ženklo raudona vėliava, nors "Siliq" platintojas Valeant nerado "priežastinio ryšio" tarp vaistų ir savižudybės minčių, atsiskleidusių bandymais. Nepaisant to, sąžiningai sakant, šios išvados gali trukdyti gydytojams skirti Siliq pacientams.

"Siliq nebūtų pirmasis vaistas, kurį galėčiau naudoti psoriazės gydymui", - aiškina Niujorko dermatologas David J. Goldberg, MD. "Iš dermatologo perspektyvos yra daugybė kitų veiksmingų aktualių kremų, eksimerio lazerio ir kitų biologinių medžiagų."

Kita vertus, nors Niujorko dermatologas Gary Goldenberg, MD, sutinka, kad šis vaistas turi būti naudojamas labai atsargiai, jis nebūtinai tai paneigtų. "Aš turėčiau vartoti šį vaistą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze, kuriems nebuvo kitų galimybių, ir aš norėčiau būti atsargiems pacientams, turintiems ankstesnę arba dabartinę demencija dėl savižudybės", - sako jis.

Dr Goldberg pažymi, kad svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad tai nėra pirmasis dermatologijos vaistas, kuris turi savižudybę kaip asociacija. Accutane - vaistas, vartojamas sunkių spuogų gydymui, taip pat buvo susijęs su padidėjusiu savižudybių skaičiumi.

Laimei, siekdama užtikrinti pacientų, kurie pasirenka "Siliq", saugumą, FDA reikalavo, kad pacientai pasirašytų Paciento ir tęstinio gydytojo sutikimo formą ir kad prieš vartojant pirmąsias mintis apie savižudybę jie turėtų būti informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją. Be to, "Siliq" ženklu yra įpareigojama įtraukti įspėjamąjį dėžutę, pagal kurią gydytojai turi informuoti savo pacientus, kad bandymų metu jie patyrė savižudybę.

Pasirodymas? Siliq tikrai neturėtų būti atmesta kaip gydymo galimybė pacientams, kurie bandė naudoti kitas alternatyvas, kurios baigėsi netinkamais rezultatais, tačiau svarbu elgtis atsargiai ir išsamiai aptarti su savo gydytoju. Mes pasiekėme FDA, tačiau jie atsisakė komentuoti.

Pasidalink Su Draugais

Susiję Straipsniai

add